Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
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HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable
Qu’est-ce que HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable et quand doit-il être utilisé?
HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable est une solution huileuse contenant du cholécalciférol (vitamine D3).
L’être humain peut normalement produire lui-même de la vitamine D3 dans la peau sous l’influence de la lumière du soleil.
La vitamine D3 est nécessaire à l’absorption du calcium provenant de l’alimentation et est indispensable à la formation normale des os et des dents.
En cas d’exposition insuffisante au soleil, d’apport insuffisant d’aliments enrichis en vitamine D3, ainsi que de besoins accrus en vitamine D3 pendant la croissance, la grossesse et l’allaitement, cette vitamine doit être proposée en complément à l’organisme.
HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable est pris/utilisé, selon prescription du médecin, dans les affections suivantes:
·traitement du ramollissement osseux chez l’enfant (rachitisme);
·traitement du ramollissement osseux chez l’adulte (ostéomalacie);
·prévention d’une carence en vitamine D en cas de diminution de l’absorption par l’alimentation (avec trouble de l’absorption);
·pour le traitement en cas de carence avérée en vitamine D;
·traitement de l’hypothyroïdie chronique si l’administration d’autres analogues de la vitamine D3 (comme le calcitriol) n’est pas possible (contre-indiquée) ou n’est pas disponible.
Quand HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable ne doit-il pas être pris/utilisé?
HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable ne doit pas être pris/utilisé:
·si vous êtes allergique à la vitamine D3 ou à l’un des excipients de ce médicament (voir la rubrique «Que contient HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable?»);
·en cas d’augmentation du taux de calcium dans le sang, de troubles de l’excrétion rénale et de toutes les maladies entraînant déjà une augmentation du taux de calcium dans le sang ou dans l’urine (hypercalcémie et/ou hypercalciurie);
·si vous avez une concentration élevée de vitamine D dans le sang (hypervitaminose D);
·si vous avez tendance à former des calculs rénaux contenant du calcium;
·si vous souffrez de pseudohypoparathyroïdie (trouble de l’équilibre de la parathormone).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable?
Toutes les vitamines D peuvent être nocives si elles sont prises à des doses trop élevées (à 10 000 U.I. par jour pendant au moins 6 mois; les nourrissons et les enfants en bas âge peuvent déjà être sensibles à des concentrations beaucoup plus faibles).
Evitez de prendre des doses excessives de vitamine D sur des mois ou des années, en particulier en cas de prise simultanée de calcium et/ou d’aliments enrichis en vitamines ou de préparations pour nourrissons.
Des précautions sont nécessaires:
·en cas de troubles du métabolisme du calcium et du phosphate,
·en cas de fonction rénale dégradée,
·en cas de troubles de l’excrétion rénale du calcium et du phosphate,
·en cas de maladies cardiaques, d’artériosclérose ou de calculs rénaux,
·en cas de maladie inflammatoire accompagnée de petits nodules de tissu conjonctif (sarcoïdose),
·chez les patients alités ou immobilisés (par ex. après une opération),
·si vous prenez des médicaments contenant de la benzothiadiazine (diurétiques ou médicaments destinés à augmenter l’excrétion d’eau par les reins),
·en cas de maladies thyroïdiennes.
Dans ces cas, il est conseillé de consulter votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou pharmacienne si:
·vous souffrez d’une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Ceci est particulièrement important si vous prenez les médicaments suivants:
·des médicaments ayant un effet sur le cœur ou les reins, en particulier les glycosides cardiaques (par exemple la digoxine) ou les diurétiques (par exemple les benzothiadiazines); Lorsqu’ils sont utilisés en même temps que la vitamine D3, ces médicaments peuvent entraîner une augmentation importante de la concentration de calcium dans le sang et dans l’urine;
·des médicaments contenant de la vitamine D3 ou si vous consommez des aliments riches en vitamine D, comme certains types de lait enrichis en vitamine D3;
·Avec les médicaments suivants, car ils peuvent influer sur l’action ou l’absorption de la vitamine D3:
·les médicaments contre l’épilepsie (anticonvulsivants) et les barbituriques peuvent diminuer l’effet de la vitamine D3;
·la rifampicine (médicament contre la tuberculose) peut affaiblir l’effet de la vitamine D3;
·les glucocorticoïdes (hormones stéroïdiennes comme l’hydrocortisone ou la prednisolone). Ceux-ci peuvent affaiblir l’effet de la vitamine D3;
·des médicaments destinés à faire baisser le taux de cholestérol dans le sang (par exemple la cholestyramine ou le colestipol);
·certains médicaments de perte de poids qui réduisent l’absorption des graisses par l’organisme (par exemple, l’orlistat);
·certains laxatifs (par exemple, la paraffine liquide).
HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement?
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, vous ne devriez prendre HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable qu’après avoir consulté votre médecin, votre pharmacien.
Comment utiliser HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable?
Le dosage doit être déterminé par le médecin traitant.
Administration | Dosage En général, c’est votre médecin qui le prescrit: |
Traitement du ramollissement osseux chez l’enfant (rachitisme) | Durant la première année: 0,4 ml – 0,6 ml (= 1600 U.I. – 2400 U.I.) par jour pendant 12 semaines; ensuite, traitement d’entretien avec 0,1 ml (= 400 U.I.) par jour. Durant la deuxième année: 0,8 ml – 1,4 ml (= 3200 U.I. – 5600 U.I.) par jour pendant 12 semaines; ensuite, traitement d’entretien avec 0,15 ml (= 600 U.I.) par jour. Pendant le traitement initial, une administration supplémentaire de calcium est indispensable. Pour le dosage, il convient de se référer aux directives thérapeutiques correspondantes. |
Traitement du ramollissement osseux chez l’adulte (ostéomalacie) | 0,4 ml – 1,4 ml (= 1600 U.I. – 5600 U.I.) par jour. Il est également possible d’administrer 2,6 ml (= 10 400 U.I.) par jour pendant 7 à 10 jours, en guise de dose de charge. Ensuite, la dose d’entretien individuelle doit être déterminée en fonction du taux de vitamine D. On veillera à un apport de calcium suffisant. |
Carence en vitamine D [concentrations de 25(OH)D de 25 à ≤50 nmol/l ou 10 à ≤20 ng/ml] | Nourrissons de 0 à 1 ans: 0,1 ml – 0,2 ml (= 400 U.I. – 800 U.I.) par jour. Enfants et adolescents de 1 à < 18 ans: 0,15 ml – 0,2 ml (= 600 U.I. – 800 U.I.) par jour. Adultes: 0,2 ml – 0,4 ml (= 800 U.I. – 1600 U.I.) par jour. Femmes enceintes/allaitantes: 0,2 ml – 0,4 ml (= 800 U.I. – 1600 U.I.) par jour. |
Carence sévère en vitamine D [concentrations de 25(OH)D < 25 ou 10 ng/ml] | Nourrissons de 0 à 1 ans: 0,1 ml – 0,25 ml (= 400 U.I. – 1000 U.I.) par jour. Enfants et adolescents de 1 à < 18 ans: 0,15 ml – 0,25 ml (= 600 U.I. – 1000 U.I.) par jour. Adultes: 0,4 ml – 0,5 ml (= 1600 U.I. – 2000 U.I.) par jour. Femmes enceintes/allaitantes: 0,4 ml – 0,5 ml (= 1600 U.I. – 2000 U.I.) par jour. |
Prévention d’une carence en vitamine D en cas de diminution de l’absorption par l’alimentation (avec trouble de l’absorption) | Enfants et adolescents: le dosage doit être déterminé individuellement, en tenant compte de la gravité du trouble de l’absorption et d’une éventuelle carence en vitamine D préexistante. Adultes: par jour 0,8 ml – 1,4 ml (= 3200 U.I. – 5600 U.I.). |
Traitement de l’insuffisance parathyroïdienne chronique, dans la mesure où l’administration d’analogues de la vitamine D3 tels que le calcitriol n’est pas possible. | Le dosage doit être adapté individuellement en fonction de la surveillance du taux de calcium sérique. L’intervalle de dose recommandé est de 6,2 ml à 50 ml (= 24 800 U.I. à 200 000 U.I.) Vitamine D3 par jour. Chez les enfants, le dosage est de 0,5 ml/kg PC/jour (= 2000 U.I./kg PC/jour). |
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Administration aux nourrissons et enfants en bas âge
La solution peut être administrée dans une cuillère avec du lait maternel, du lait ou de la bouillie. En cas d’ajout, il faut veiller à ce que la totalité du produit soit consommé, sinon la quantité totale de principe actif n’est pas apportée.
Administration de la solution
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HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable est pris/utilisé non dilué.
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| La solution est dosée à l’aide de la pipette doseuse, déposée sur une cuillère et ensuite administrée. |
| Il faut absolument veiller à ce que la pipette n’entre pas en contact avec la bouche, la salive ou les aliments.
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HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable peut être dosé à l’aide d’une pipette doseuse graduée en millilitres (ml) – 0,2 ml correspondent à 800 U.I. (unité internationale). Un dosage par goutte n’est pas possible.
Pipette doseuse du flacon de 30 ml 0,2 ml = 800 U.I. 0,4 ml = 1600 U.I. 0,6 ml = 2400 U.I. 0,8 ml = 3200 U.I. 1,0 ml = 4000 U.I. |
Pipette doseuse du flacon de 30 ml |
Quels effets secondaires HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable peut-il provoquer?
Affections gastro-intestinales
des troubles gastro-intestinaux tels que la constipation, les ballonnements, les nausées, les douleurs abdominales ou la diarrhée.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Réactions d’hypersensibilité telles que démangeaisons, éruptions cutanées ou urticaire.
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou pharmacienne. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d’emballage
A quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Délai d’utilisation après ouverture
À utiliser dans les 6 mois après ouverture.
Remarques concernant le stockage
Conserver dans l’emballage d’origine, à température ambiante (15 - 25 °C) et à l’abri de la lumière.
A conserver hors de portée des enfants.
Remarques complémentaires
Ne pas utiliser de solutions troubles.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien ou pharmacienne, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
Que contient HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable?
1 ml contient 4000 unités internationales (U.I.) de cholécalciférol.
Principes actifs
Cholécalciférol
Excipients
Triglycérides à chaîne moyenne (huile neutre)
Numéro d’autorisation
66441 (Swissmedic)
Où obtenez-vous HEMONITA D3 pour la thérapie, solution buvable? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Emballage de 30 ml avec pipette doseuse graduée tous les 0,2 ml.
Titulaire de l’autorisation
Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH, 8620 Wetzikon
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2025 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
